นักวิทยาศาสตร์ของรัฐบาลกลางพบว่า การใช้ยา Paxlovidซึ่งเป็นยาบล็อคบัสเตอร์ของไฟเซอร์สำหรับ COVID-19 ในเวลาเดียวกันกับการรักษาของคู่แข่งสำหรับไวรัสอาจปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากกว่ายาตัวใดตัวหนึ่งเพียงอย่างเดียว
การรวมกันอาจเสนอวิธีแก้ปัญหาที่เรียกว่าเคส “รีบาวด์”เมื่อผู้ป่วยเห็นการกลับมาของอาการหลังจากจบหลักสูตร Paxlovid
แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่อนุญาตให้แพทย์สั่งยาทั้งสองให้ผู้ป่วย
ผลการวิจัยซึ่งตีพิมพ์ในเดือนนี้เป็นแบบพิมพ์ล่วงหน้าที่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน มาจากการศึกษาที่ดำเนินการโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติในลิง
หลังจากติดเชื้อจากตัวแปรเดลต้า บางคนได้รับทั้ง Paxlovid และ Lagevrio ซึ่งเป็นยาต้านไวรัส COVID-19 ที่ผลิตโดย Merck และ Ridgeback Biootherapeutics
สัตว์ที่ได้รับการรักษาทั้งสองแบบพบว่า “การหลั่งและการจำลองแบบ SARS-CoV-2 ลดลง” ในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อ และ “โรคที่ไม่รุนแรง” เมื่อเทียบกับสัตว์ที่ได้รับยาเพียงชนิดเดียวหรืออย่างอื่น นักวิจัยไม่เห็นปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ที่ได้รับยาทั้งสองชนิด
อย่างไรก็ตาม ผู้เขียนการศึกษาเตือนว่ามีคำถามสำคัญที่จะต้องได้รับการแก้ไขในการทดลองและการทดลองในมนุษย์ในอนาคตกับยาทั้งสองชนิด และสำหรับตอนนี้ องค์การอาหารและยากล่าวว่าแพทย์ไม่ได้รับอนุญาตให้จ่ายยา Paxlovid ให้กับผู้ป่วยในเวลาเดียวกันกับ Lagevrio
ไฟเขียว เมื่อปี ที่แล้วภายใต้ชื่อ molnupiravir Lagevrio ได้รับอนุญาตจาก FDA เท่านั้นสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีตัวเลือกอื่น “ไม่สามารถเข้าถึงได้หรือมีความเหมาะสมทางคลินิก”
Lagevrio มีคำเตือนเพิ่มเติมว่า Paxlovid ไม่มี เช่นเดียวกับความเสี่ยงที่อาจก่อให้เกิดการสืบพันธุ์ — ไม่ควรดำเนินการในระหว่างตั้งครรภ์ — และโอกาสที่มันจะนำไปสู่ตัวแปรใหม่ที่น่าเป็นห่วง
“ดังนั้น หากผู้ป่วยใช้ Paxlovid ทางเลือกในการรักษา COVID-19 ทางเลือกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA พวกเขาจะไม่มีสิทธิ์ได้รับ Lagevrio” ชนาภา ตันติบัญชาชัย โฆษกของหน่วยงานกล่าวในแถลงการณ์
อีกทางเลือกในการรักษาคือ bebtelovimab ของ Eli Lilly มีการรักษาแบบเดียวกันความต้องการซึ่งทำให้ผู้ให้บริการไม่สามารถรวมยาโมโนโคลนัลแอนติบอดีกับยาเม็ดของไฟเซอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
“ไม่มีข้อมูล” วิธีรักษาเด้ง
เมื่อต้นปีนี้ นักวิจัยชาวเกาหลีใต้รายงานในการพิมพ์ล่วงหน้าที่พวกเขาพบว่ามีการปรับปรุงอย่าง “ลึกซึ้ง” ในหนูที่ได้รับยาทั้งสองชนิด
การศึกษาของ NIH ได้ทดสอบยาทั้งสองตัวในลิงชนิดหนึ่งจำพวก “ตัวแทนที่ใกล้ชิดกับมนุษย์มากที่สุด”
แต่ในขณะที่ผู้เขียนของการศึกษาคาดการณ์ว่าการรวมกันนี้อาจ “ต่อต้าน ‘ผลสะท้อนกลับ'” สัตว์ในการทดลองของพวกเขาได้รับการรักษาเพียงสี่วันก่อนการชันสูตรพลิกศพ
ในทางตรงกันข้าม ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ฟื้นตัวโดยทั่วไปรายงานตัวแล้วสองสามวันหลังจากบุคคลนั้นจบหลักสูตร Paxlovid ห้าวันเต็ม
ในอีเมลฉบับหนึ่ง Dr. Heinz Feldmann แห่งสถาบันสุขภาพแห่งชาติกล่าวโทษจุดเริ่มต้นของการศึกษาเรื่อง “จลนพลศาสตร์ของไวรัส” ก่อนที่ระดับไวรัสของสัตว์จะลดลงต่ำเกินไป นักวิทยาศาสตร์ต้องการเปรียบเทียบตัวอย่างจากปริมาณไวรัส ในส่วนต่างๆของร่างกาย
Feldmann เขียนว่า “เราใช้การจำลองแบบไวรัสสูงสุด (วันที่ 3 หรือ 4) เพื่อแสดงประสิทธิภาพของการรักษาให้ดีขึ้น
วิธีการนี้ได้จุดประกายความสนใจในส่วนหนึ่งเนื่องจากยาทั้งสองทำงานในรูปแบบที่แตกต่างกัน Paxlovidทำงานโดยการปิดกั้นกระบวนการที่ไวรัสทำซ้ำในร่างกาย ลาเกฟริโอตั้งเป้าที่จะต่อสู้กับไวรัสด้วยการสร้างผิดพลาดมากเกินไปเมื่อมันทำซ้ำ
“ยาต้านไวรัสแบบผสมเป็นกฎในโรคไวรัสอื่นๆ เช่น เอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี การใช้ยาต้านไวรัสร่วมกันสามารถเพิ่มประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงของการเกิดไวรัสที่ดื้อต่อยาได้” ดร.รอย กูลิค หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อ ที่ Weill Cornell Medicine กล่าวในอีเมล
Gulick เป็นประธานร่วมของ NIH’sแนวทางการรักษา COVID-19แผงซึ่งได้เผยแพร่ต่อไปอัพเดทคำแนะนำสำหรับแพทย์ที่รักษาผู้ป่วยตลอดช่วงการแพร่ระบาด
นอกจากนี้ เขายังชี้ไปที่ไวรัสอื่นๆ ที่ไม่ต้องการยาต้านไวรัสมากกว่าหนึ่งชนิด เช่น เริมและไวรัสตับอักเสบบี
“อาจคุ้มค่าที่จะศึกษาในมนุษย์ แต่อาจเป็นเรื่องยากที่จะปรับปรุงอัตราความสำเร็จ 89% ของ Paxlovid” Gulick เขียนโดยอ้างถึง Pfizer’sผลลัพธ์เบื้องต้นในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนที่มีความเสี่ยงสูง
ในเดือนสิงหาคม อย.กล่าวว่ามันจะแก้ไขการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของไฟเซอร์เพื่อกำหนดให้มีการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษากรณีการฟื้นตัว บริษัทบอกว่ามีแผนจะเรียน”การพักผ่อน”ด้วย Paxlovid อีกหลักสูตรสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้
จนถึงตอนนี้ คณะกรรมการ NIH’sคำแนะนำสำหรับแพทย์ที่รักษากรณีการฟื้นตัวกล่าวว่า “ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการบริหารหลักสูตรที่ยาวขึ้นหรือหลักสูตรที่สองของ ritonavir-boosted nirmatrelvir”
ดร.แอนโธนี่ เฟาซี, ของประธานาธิบดีหัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ขาออก, เป็นหนึ่งในชาวอเมริกันที่ได้รายงานการต่อสู้กับการฟื้นตัวของโควิด
วัย 81 ปีบอก “บันทึก NIH”ว่าเขาหายาเม็ดที่สองหลังจากที่เขามีอาการกลับมา
“ฉันป่วยมากกว่าครั้งแรก” เฟาซีกล่าว